喜讯丨宝利化制药获片剂生产线GMP认证，提质赋能产业新发展 发布时间：2026-09-10 来源：互联网

近日，宝利化（南京）制药有限公司片剂车间片剂生产线顺利通过药品GMP符合性检查，成功取得江苏省药品监督管理局出具的《药品GMP符合性检查告知书》。此次顺利过审，是公司在固体制剂领域的重要里程碑，标志着公司片剂生产平台合规量产能力再获官方权威认可，进一步夯实了企业商业化、标准化生产的核心实力。

GMP是药品生产质量管理的法定标杆与行业准则，此次通过省级药监部门符合性检查，充分印证了公司先进的生产硬件、规范的生产流程以及完善的全流程质量管控体系，是监管部门对公司生产合规性与品质管控能力的充分肯定。

作为科技创新驱动的现代化制药企业，宝利化始终坚守“质量为先”的核心原则，搭建了覆盖研发、生产、检验、销售的全链条闭环质量管理体系。公司先后通过国内NMPA-GMP、澳大利亚TGA-GMP、爱尔兰IBM-GMP等多项国内外权威认证，实现国内外双重高标准质量体系接轨，构建起接轨国际的标准化生产质控体系，充分彰显了企业成熟的产业化建设能力与全产业链协同发展优势。

本次片剂生产线GMP资质的落地，将有效激活公司固体制剂量产能力，可实现心脑血管、中枢神经核心治疗领域多款片剂产品的稳定、合规商业化生产。同时有力支撑自有P2M品种的规模化落地与市场化推进，精准对接临床用药需求，为医患提供安全、稳定、优质的用药保障。

未来，宝利化制药将持续恪守GMP规范要求，持续优化升级质量管理体系，严守药品安全底线。企业将继续以科技创新为核心，深耕医药产业化领域，精益求精打磨产品品质，主动践行药企责任与担当，持续为市场输出高品质药品，助力国内生物医药产业高质量发展。